El lunes 31 de enero ha entrado en vigor el Reglamento de Ensayos Clínicos, cuyo objetivo es mejorar la realización de los ensayos en la UE, con la mayor transparencia y con los más altos estándares de seguridad para los participantes.
De este modo, se armonizará la evaluación y supervisión de los ensayos clínicos en toda la UE, en particular a través de un Sistema de Información de Ensayos Clínicos (CTIS) gestionado por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).
Publicado en 2014, el Reglamento de Ensayos Clínicos es ahora ya aplicable. Establece normas coherentes para autorizar y realizar ensayos clínicos en toda la UE, con lo que “aumentará la eficiencia de todos los ensayos en Europa”, según la Comisión Europea.
