La Agencia Europea del Medicamento ha implementado un proyecto piloto para ayudar a cerrar la brecha entre la investigación básica y la obtención de medicamentos. De hecho, estos fármacos podrían suponer una mejora en la vida de los pacientes del Espacio Económico Europeo. El piloto está abierto a promotores pertenecientes al mundo académico y organizaciones no comerciales que desarrollan medicamentos de terapia avanzada. Estos medicamentos de uso humano se basan en genes, tejidos o células y podrían ofrecer a los pacientes tratamientos innovadores.
Por su parte la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ofrecerá apoyo regulatorio e información adicional a través de su Oficina de apoyo a la innovación y conocimiento sobre medicamentos (Oficina de innovación) a todos los promotores interesados.
El piloto se centrará en las necesidades de los investigadores académicos no comerciales. Es más, son los contribuyentes más destacados en el desarrollo de medicamentos de terapia avanzada y de dispositivos de diagnóstico y dispensación. Sin embargo, la evidencia ha demostrado que explorar los requisitos regulatorios les puede suponer un reto.
En el transcurso de esta actividad, la EMA ofrecerá apoyo regulatorio a un máximo de cinco medicamentos de terapia avanzada previamente seleccionados, los cuales estarán orientados a necesidades clínicas no cubiertas y desarrollados únicamente por promotores académicos no comerciales de Europa..
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